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Quality Manager

Vos Avantages

  • L’assurance que la gestion et la récupération des politiques et des procédures soient simplifiées.
  • Les règles de conformité sont exprimées dans les fonctionnalités de l’application.
  • Les flux métiers de la gestion de la politique sont automatisés et rationalisés.
  • Traitement complet des manipulations et du suivi des problèmes.
  • 360° Audit trail.
  • Sécurisation des données sur base de rôles et de permissions d’utilisateur.
  • Création de manuels de qualité ou de dossiers de soumission par fusion de documents en un seul clic.
  • L’état de la gestion de la politique peut être consulté en temps réel par des dashboards puissants accompagnés de drill-downs.
  • Transformation de tous les documents dans le bon format via DocShifter.
  • Création des documents de qualité conforme ICH, FDA et ISO.

Vos Défis

  • Vous êtes en contact avec des documents politiques ou de procédure (SOP) ou d’autres encore qui doivent répondre à des exigences légales.
  • Vous trouvez qu’il est difficile de gérer les bonnes informations, de les sauver puis de les retrouver au bon moment.
  • Vous gérez ces documents toujours de façon manuelle et sur papier.
  • Vous rencontrez quelques fois des problèmes de sécurité.
  • Vous n’êtes pas sûr que les utilisateurs utilisent toujours la bonne version d’un document.
  • Vous êtes confronté à de nouvelles exigences légales ou réglementaires qui rendent la gestion de ces documents encore plus difficile.

Notre Solution:Quality Manager

Automatiser le processus de gestion des documents contrôlés grâce au Qaulity Manager de Docbyte. Vous ne vous souciez que du contenu pendant que Quality Manager se charge du flux métier (workflow), du cycle d’approbation, de la sécurité, des renditions et des versions de vos documents. Quality Manager aide ainsi le responsable de conformité et se soucie d’effacer ses soucis.

DES CAS D'UTILISATION TYPIQUES

  • Submission Management (Life Sciences)
  • Standard Operating Procedures
  • Nursing Procedures
  • Test Procedures
  • Documents de qualité ISO 9001
  • (Material) Safety Data Sheets – Technical Data Sheets

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